1、什么是 FDA 化妝品注冊(cè)

FDA 是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱。出口到美國(guó)的化妝品，也要受到美國(guó)FDA 的監(jiān)管，要進(jìn)行 FDA 注冊(cè)備案。注冊(cè)即備案、報(bào)備的意思，經(jīng)過(guò)注冊(cè)后 會(huì)有注冊(cè)號(hào)碼，可以清關(guān)(過(guò)海關(guān))。當(dāng)然并不是出口到美國(guó)的化妝品才要注冊(cè)FDA， 美國(guó)本土的化妝品也同樣需要注冊(cè)。這些都是為了美國(guó)更好的管理化妝品在市場(chǎng)上的銷售。

2、FDA 注冊(cè)是強(qiáng)制的嗎

是強(qiáng)制的。

2023 年 5 月份，FDA 停止了舊的注冊(cè)系統(tǒng) VCRP，舊系統(tǒng)就是自愿性的。然后在11月份推出FDA 化妝品注冊(cè)新系統(tǒng) MoCRA，從之前的自愿性轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)制性。

3，什么是鄧白氏編碼，FDA 化妝品注冊(cè)需要鄧白氏編碼嗎

一定需要。

鄧白氏編碼是一竄數(shù)字，由鄧白氏公司管控。需要這一竄數(shù)字的公司需要申請(qǐng)，作用為驗(yàn)證公司的真實(shí)性、可信程度。現(xiàn)在 FDA 一定需要這竄數(shù)字，以驗(yàn)證公司情況。

4，什么是 FEI，FDA 化妝品注冊(cè)需要 FEI 嗎

一定需要。 

FEI 是 FDA Establishment Identifier 簡(jiǎn)稱，注冊(cè)后也是一竄數(shù)字。FEI 注冊(cè)由 FDA 直接管控，由公司為主體注冊(cè)的，需要提供一定的信息。

5，FDA 化妝品注冊(cè)信息有需要哪些 

主要信息包括但不限于：負(fù)責(zé)人信息、生產(chǎn)信息、產(chǎn)品信息、產(chǎn)品成分、產(chǎn)地 信息、產(chǎn)品標(biāo)簽圖、標(biāo)簽內(nèi)容文字、包裝和產(chǎn)品照片。

6，FDA 化妝品注冊(cè)包括那些內(nèi)容

包括 2 個(gè)部分。 一是工廠信息登記，包含工廠名稱、地址、聯(lián)系人、郵箱、郵編等； 二是產(chǎn)品信息登記，包括產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、成分與含量、包裝圖片、產(chǎn)品圖片等。 

7，FDA 化妝品注冊(cè)后是否支持公開查詢 

產(chǎn)品列名編號(hào)將不會(huì)公開，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局不會(huì)披露在該機(jī)構(gòu)生產(chǎn) 或加工的化妝品的品牌名稱的機(jī)構(gòu)注冊(cè)信息，也不會(huì)披露化妝品生產(chǎn)或加工所在 機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)注冊(cè)號(hào)上的產(chǎn)品列表信息。但基于注冊(cè)是強(qiáng)制性的，按照常理會(huì)有公 開的信息，待后續(xù)確認(rèn)。 

8，如果產(chǎn)品不再生產(chǎn)或銷售，需要怎么處理 

可以生產(chǎn)注冊(cè)，當(dāng)然也可以取消注冊(cè)。注冊(cè)后如果不再生產(chǎn)或銷售，則可以 注銷該號(hào)碼。 

9，FDA 化妝品注冊(cè)是否需要美國(guó)代理人

一定需要。凡是出口到美國(guó)境內(nèi)的東西并且在市場(chǎng)上銷售的，必須要美國(guó)代 理人，俗稱美代。美代必須真實(shí)、可靠，并且需要長(zhǎng)期在美國(guó)境內(nèi)的。 我司可以提供真實(shí)的美代，但是不單獨(dú)提供美代，只在做注冊(cè)業(yè)務(wù)時(shí)提供。