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美容儀器國內外標準對照表

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2022-04-04 14:34:07
閱讀：次

美容儀器國內外標準對照表(圖1)

序號 類目 國際標準 國內標準 備注
  1.  
 皮膚毛發護理器具 IEC 60335-2-23 GB 4706.15 家用消費級
  1.  
 紫外紅外輻射皮膚器具 IEC 60335-2-27 GB 4706.85
  1.  
 家用皮膚美容器 - GB/T 36419
  1.  
 含有激光和脈沖光源的美容護理器具 IEC 60335-2-113 -
  1.  
 皮膚美容器具 IEC 60335-2-115 -
  1.  
 醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1 GB 9706.1 醫用專業級
  1.  
 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗 IEC 60601-1-2 YY 0505
  1.  
 醫療電氣設備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附屬標準:家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求 IEC 60601-1-11 YY 9706.111
  1.  
醫用電氣設備 - 第 2-10 部分：神經和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求		 IEC 60601-2-10 YY 9706.210
  1.  
 醫療電氣設備.第2-22部分:外科、整容、治療和診斷用激光設備基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-22 GB 9706.20
  1.  
醫用電氣設備.第2-57部分 治療、診斷、監測和美容美學使用的非激光光源設備的基本安全和主要性能專用要求		 IEC 60601-5-57 YY 9706.257
  1.  
 激光產品安全 - 第 1 部分：設備分類和要求 IEC 60825-1 GB 7247.1
  1.  
 FDA輻射安全中心CDRH激光要求 21CFR 1040.10 -
  1.  
 燈和燈系統的光生物安全性 IEC 62471 -
  1.  
 CIE S 009/E:2002 GB/T 20145
  1.  
 人體安全使用激光束的指南 IEC 60825-8 YY/T 0757
  1.  
 燈和燈系統的光生物安全 - 第 3 部分：對人體安全使用強脈沖光源設備的指南 IEC 62471-3 GB/T 30117.3


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