跨境化妝品企業必看：一文讀懂出口歐美市場所需的FDA 注冊、CPNP 注冊等核心合規認證，助力順利通關準入。

一、美國市場合規要求（FDA注冊核心）
1.FDA注冊（化妝品出口美國核心準入）
設施注冊：制造商與加工商需向FDA完成生產設施注冊，每2年更新一次，信息變更后60天內完成更新。
產品列明：責任人（制造商/包裝商/分銷商）需提交產品成分等信息至 FDA 系統，每年完成一次更新。

2. OTC功能型化妝品額外合規要求
普通化妝品：需完成FDA化妝品企業注冊+產品列明，或提交小型企業豁免承諾函（特定品類除外）。
OTC 功能型化妝品（防曬/抗痘/生發等品類）：
基礎要求：完成FDA 化妝品企業注冊+產品列明
額外要求：需同步辦理FDA 藥品企業注冊、OTC藥品注冊，并通過GMP認證（符合藥品生產規范）。

3. 美國化妝品標簽合規要求
基礎標簽要素：需包含成分表、制造商/分銷商名稱及地址、原產國（如“Made in China”）、凈含量、警告聲明（如適用）、不良事件報告聯系方式（美國地址/電話/網站）、芳香過敏原標注。
OTC 功能型化妝品：需額外增加「Drug Facts」模塊，明確標注活性成分、使用說明、注意事項及警告聲明。

二、歐盟市場合規要求（CPNP 注冊核心）
1. CPNP注冊（化妝品出口歐盟核心準入）
任命歐盟責任人（歐代）：歐代是化妝品在歐盟市場的法定聯系人，負責與監管機構溝通，需在歐盟境內設立（可為制造商/進口商/第三方機構）。
CPNP系統提交信息：需上傳產品名稱及類別、歐代姓名/地址/聯系方式、產品原產國、首次銷售目的國、成分報告（確保不含禁用/限用成分）、產品配方及合規標簽的外包裝照片。
? 英國脫歐后特殊要求：出口英國需單獨完成SCNP 注冊，替代原CPNP注冊流程。

2. 產品信息文件（PIF）認證
文件核心內容：需包含產品安全報告、GMP/ISO 22716證書、非動物實驗聲明、支持當地語言的合規標簽。
合規核心：確保產品成分符合歐盟法規（EC1223/2009）中的禁止成分、限制成分清單要求。

3. 歐盟化妝品標簽合規要求
必填信息：產品名稱、制造商地址、原產國、歐代聯系方式、凈含量、保質期/開封后使用期限、成分表、批號、安全使用說明。
建議附加信息：環保標識（EPR）、產品貯存方法，提升合規完整性。

三、美歐市場共同合規要求（安全性測試/成分合規）
1. 化妝品安全性測試
需完成微生物污染測試、防腐劑有效性測試、重金屬檢測、皮膚/眼睛刺激性實驗、毒理學評估，保障產品使用安全。
2.成分合規管理
禁用或限用成分需嚴格符合當地法規：歐盟遵循EC 1223/2009法規，美國遵循FD&C 法案，避免成分違規導致清關受阻。
3.包裝與運輸合規
液體/粉末類化妝品需提供SDS安全數據表，符合國際運輸及亞馬遜Hazmat計劃要求，保障運輸環節安全。

四、化妝品出口歐美合規注意事項
美國市場重點：OTC功能型化妝品需額外關注藥品標簽規范與GMP認證，避免合規遺漏。
歐盟市場重點：必須通過歐代完成CPNP注冊，成分合規性直接決定產品能否進入歐盟市場。
語言合規要求：歐盟標簽需使用目的國官方語言，美國標簽需使用英文，滿足當地監管要求。
動態更新要求：美歐化妝品法規可能調整，需定期復核FDA注冊、CPNP注冊信息及安全性測試報告，確保持續合規。

深圳中為檢驗是專業第三方檢測機構，提供化妝品出口合規服務，其中就包括了CPNP注冊服務、SCPN注冊、FDA注冊服務等。

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