標準概述

GB/T 36419-2018《家用和類似用途皮膚美容器》是中國針對家用美容儀制定的推薦性國家標準，由國家標準化管

理委員會于2018年發布，2019年1月1日正式實施。該標準適用于額定電壓不超過250V的家用和類似用途皮膚美容

器，包括射頻儀、微電流儀、LED光療儀、導入導出儀、洗臉刷、潔面儀等。

需要特別注意的是，不能僅用GB 4706.1（家用電器通用安全要求）和GB 4706.15（皮膚及毛發護理器具的特殊要求）

這兩個標準來評估美容儀器，必須使用GB/T 36419或IEC 60335-2-115。

檢測項目分類

電氣安全測試

電氣安全測試是GB/T 36419檢測的核心內容，主要包括絕緣電阻測試（要求≥10MΩ）、泄漏電流測試（要求≤0.75mA）

、耐壓測試、接地測試和電氣連接測試等。這些測試確保產品在正常使用和可能的誤用情況下不會對用戶造成電擊危險。

對于射頻類美容儀，還需符合GB 4706.1和GB 4706.15的相關要求。

性能測試

性能測試根據美容儀的類型有所不同。對于射頻類美容儀，需要檢測射頻輸出功率穩定性（誤差不大于±20%）、溫度

控制精度（自動控溫模式下溫度波動不大于±2°C，表皮溫度最高不超過43℃）、升溫時間（表皮溫度升至40°C所用時

間不大于30秒）、表皮熱場面積（作用60秒后39°C以上面積不低于作用面積的90%）以及軟組織熱效應深度

（應≥1.0mm）。

對于微電流類美容儀，主要檢測輸出電流精度、頻率穩定性、輸出能量限值等。對于LED光療類美容儀，則需要進行光

譜波長分析、光功率密度、光照均勻性、藍光危害評估等，需符合GB/T 20145的光生物安全要求。

電磁兼容測試

電磁兼容測試依據GB 4343.1、GB/T 4343.2、GB 17625.1和GB/T 17625.2等標準進行，包括輻射騷擾測試和靜電放

電抗擾度測試（需通過±8kV接觸放電測試），確保設備不會對其他電子設備造成干擾，同時具備一定的抗干擾能力。

材料安全測試

接觸皮膚的部件材料需通過ISO 10993生物相容性測試，確保無致敏性和刺激性。此外，還需進行ROSH有害物質限量

測試，鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚的含量應符合GB/T 26572的規定。對于具有抗菌防霉功能宣稱的

產品，還需進行防霉等級測試（要求0級或1級）和抗菌率測試（要求≥90%）。

其他測試項目

噪聲測試要求A計權噪聲聲功率級不大于72dB。機械測試評估產品結構的強度和耐用性。化學測試分析產品材料中可能

存在的有害物質。對于洗臉刷、潔面儀等清潔類美容儀，還需進行清潔效果的功效驗證。

檢測流程

辦理GB/T 36419檢測報告的流程相對規范。首先需要聯系具備CMA和CNAS雙資質的第三方檢測機構，填寫檢測申請

表并提供產品技術資料，包括產品說明書、電路原理圖、結構圖、關鍵元器件清單等。然后寄送1-2臺完整功能樣機到

實驗室，確保與量產版本一致。實驗室依據標準進行全項檢測后，通常在7-15個工作日內出具正式檢測報告，部分機

構提供加急服務可縮短至5-7個工作日。

報告用途

GB/T 36419檢測報告具有多重用途。在國內市場，它是入駐天貓、京東、抖音等電商平臺的必備文件，也是參與政府采

購招投標的技術依據。對于進口美容儀，海關檢驗時若發現安全、衛生、健康、環境保護項目不合格，將責令銷毀或退運，

因此該報告也是進口清關的重要文件。此外，報告還能增強消費者對品牌的信任度，提升產品競爭力。

注意事項

企業在辦理檢測時需注意，必須選擇具備CMA和CNAS雙資質的檢測機構，否則報告可能無法被電商平臺或監管部門認可。

2021年8月發布的GB/T 36419-2018/XG1-2021第1號修改單對原標準進行了補充和完善，檢測時應關注最新版本要求。

另外，自2025年起，射頻美容儀被納入《醫療器械分類目錄》監管，部分高能量產品需按二類醫療器械管理，企業需根據

產品具體參數確定合規路徑