隨著家用美容儀市場的持續升溫，光學類美容護理產品憑借其顯著的功效和便捷的使用方式，已成為消費者日常護膚的“新剛需”。從LED光療面罩到強脈沖光脫毛儀，光學技術正在重新定義家用美容的邊界。

然而，光與熱的結合在帶來美容功效的同時，也伴隨著潛在的安全風險。如何確保產品在提供美容效果的同時保障使用者的安全？IEC 60335-2-113國際標準為光學類美容儀的安全性評估提供了權威依據。

一、IEC 60335-2-113標準概述

IEC 60335-2-113是國際電工委員會（IEC）發布的《家用和類似用途電器的安全 第2-113部分：含有激光和強光源的美容和美容護理器具的特殊要求》，是全球范圍內針對光學類美容護理器具安全性的專用標準。該標準已在我國被等同采用為GB/T 4706.113-2024《家用和類似用途電器的安全 第2-113部分：含有激光和強光源的美容和美容護理器具的特殊要求》。

該標準適用于額定電壓不超過250V的家用及類似用途的光學美容護理器具，主要覆蓋通過激光或強脈沖光作用于人體皮膚或毛發，以實現脫毛、嫩膚、痤瘡治療等美容目的的設備。標準對產品的光輻射安全、電氣安全、熱安全及機械安全等方面提出了全面要求。

二、適用產品范圍

IEC 60335-2-113主要適用于以下光學類美容護理產品：

• LED光療面罩：采用紅光、藍光、黃光等LED光源的面部護理設備

• 強脈沖光脫毛儀：家用IPL脫毛設備，通過發射寬譜脈沖光作用于毛囊

• 家用激光脫毛儀：采用激光技術實現脫毛目的的家用設備

• 強脈沖光嫩膚儀：用于皮膚年輕化治療的強脈沖光設備

• 其他含有激光或強光源的家用美容護理器具

該標準不適用于預期用于醫療用途的設備（此類設備適用IEC 60601系列標準），也不適用于僅發出可見光用于照明的設備。

三、核心檢測項目

1. 光輻射安全檢測

評估設備發出的光輻射對人眼和皮膚的安全性。主要檢測包括輻射照度、輻射曝光量、脈沖特性（脈寬、脈沖重復頻率）等參數，確保設備在正常使用和可預見的異常使用情況下，光輻射水平均處于安全限值以內。標準要求器具在正常運行中應盡可能避免眼睛和皮膚受到有害輻射。

2. 輸出能量穩定性測試

驗證設備在連續工作狀態下光輸出的穩定性。對于IPL類設備，需測試其在不同檔位下的能量密度是否穩定，波動是否在標準允許范圍內，避免因能量輸出異常導致燙傷或效果不佳。

3. 皮膚接觸感應測試

帶有皮膚接觸感應功能的設備，需驗證感應系統能否準確識別皮膚接觸狀態。非接觸狀態下設備應無法出光，防止意外觸發造成眼部或非目標區域傷害。

4. 濾光片完整性檢測

針對IPL設備，檢查濾光片是否存在裂紋、脫落等缺陷。濾光片的完整性直接關系到設備能否有效濾除有害波段，防止用戶受到不必要的輻射傷害。標準要求器具的濾光器在正常使用中不應出現部件松動或脫落。

5. 電氣安全測試

涵蓋防電擊保護（絕緣電阻、介電強度測試）、泄漏電流測試（模擬潮濕條件下的防觸電性能，一般要求不超過0.5mA）、輸入功率與電流偏差驗證、接地連續性測試等常規電氣安全項目。由于美容儀常在手濕狀態下使用（如清潔后護膚），對防觸電和防水性能有更高要求。

6. 發熱與溫升測試

測量設備在正常工作時的表面溫度及關鍵元器件溫升。與皮膚直接接觸的部件溫度不得超過標準限值，防止燙傷風險。握持部件、外部表面的溫升也需嚴格管控。

7. 結構檢查與說明書審核

審查設備結構設計是否合理，是否存在銳邊、毛刺等機械危險。同時審核產品說明書是否包含足夠的安全警示信息和使用指導，如禁忌人群、使用頻率、注意事項等。

四、認證流程與周期

1. 產品評估：明確產品類型（IPL/LED/激光）、光參數及適用標準范圍

2. 技術文件準備：整理產品規格書、電路原理圖、關鍵元器件清單、使用說明書等

3. 送樣測試：依據IEC 60335-2-113/GB/T 4706.113對光輻射安全、能量穩定性、電氣安全等項目進行全項檢測

4. 整改與優化：針對不合格項進行定位和整改，協助企業優化產品設計

5. 出具報告：測試通過后出具具有CNAS或CMA資質的正式檢測報告

檢測周期：常規周期約5-7個工作日，具體視產品復雜程度及是否涉及整改而定。

檢測費用：費用因產品類型、功能復雜度及測試項目數量而異。IPL類產品涉及光輻射專項檢測，費用相對較高。

五、中為檢驗技術有限公司

深圳市中為檢驗技術有限公司（CTNT）是專注于美容儀及光學護理器具檢測的權威第三方機構，擁有CMA資質認定與CNAS實驗室認可，在LED光療面罩、IPL脫毛儀、家用激光脫毛儀等產品的IEC 60335-2-113檢測領域積累了豐富經驗。

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